|
注冊證編號 |
閩械注準20212210140 |
|
注冊人名稱 |
福建赤兔碼信息科技有限公司 |
|
注冊人住所 |
福建省福州市臺江區(qū)寧化街道祥坂街11號（原上浦路南側）富力中心C區(qū)C1#樓9層25商務辦公 |
|
生產地址 |
福建省福州市臺江區(qū)寧化街道祥坂街11號（原上浦路南側）富力中心C區(qū)C1#樓9層25商務辦公 |
|
產品名稱 |
醫(yī)學影像處理軟件 |
|
管理類別 |
第二類 |
|
型號規(guī)格 |
Redcode |
|
結構及組成/主要組成成分 |
該產品存儲介質為光盤，主要由授權及身份驗證模塊、患者預約登記與叫號模塊、患者信息同步模塊、影像數(shù)據(jù)處理模塊、電子報告管理模塊、WEB影像處理模塊、WEB報告管理模塊、查詢統(tǒng)計模塊、系統(tǒng)管理模塊、服務器模塊組成，軟件發(fā)布版本號V2.0。 |
|
適用范圍/預期用途 |
適用于對符合DICOM標準的醫(yī)學影像數(shù)據(jù)進行傳輸、存儲、顯示和處理，不含自動診斷功能。 |
|
產品儲存條件及有效期 |
|
|
附件 |
產品技術要求 |
|
其他內容 |
|
|
備注 |
|
|
審批部門 |
福建省藥品監(jiān)督管理局 |
|
批準日期 |
2021-06-16 |
|
有效期至 |
2026-06-15 |
|
變更情況 |
|
|
|
|
|
注 |
企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產醫(yī)療器械產品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。 |
京公網安備 11010502043733號??京ICP備16013397號-1??XML地圖 ?網站地圖?熱門TAG?2018最新《醫(yī)療器械分類目錄》
