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關(guān)于“注冊(cè)申報(bào)”標(biāo)簽全部內(nèi)容

道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊(cè),與注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答，還有政府補(bǔ)貼政策,臨床試驗(yàn)扶持,AI醫(yī)療企業(yè),PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,等醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)以及常見問題解答。

關(guān)于在本市第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)形式審查階段試行立卷審查的通告

自2021年8月20日起，上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心將對(duì)本市第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)（含體外診斷試劑），在形式審查階段對(duì)申報(bào)資料試行開展立卷審查，對(duì)申報(bào)資料的完整性、合規(guī)性、一致性進(jìn)行判斷,指導(dǎo)申請(qǐng)...

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網(wǎng)絡(luò)安全指導(dǎo)原則適用于哪些醫(yī)療器械？網(wǎng)絡(luò)安全文檔是否可以在軟件描述文檔中提交？

網(wǎng)絡(luò)安全指導(dǎo)原則適用于具有網(wǎng)絡(luò)連接功能以進(jìn)行電子數(shù)據(jù)交換或遠(yuǎn)程控制的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)...

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