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2021
02-01
東洋松蒲乳膠(錦州)有限公司對天然膠乳橡膠避孕套主動召回
東洋松蒲乳膠(錦州)有限公司對天然膠乳橡膠避孕套主動召回...
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2021
01-29
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對數(shù)字化攝影X射線機主動召回
該企業(yè)內(nèi)部檢測發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的數(shù)字化攝影X射線機,中文設(shè)備標(biāo)簽上醫(yī)療器械注冊證末位數(shù)字打印錯誤,不影響設(shè)備安全與性能,現(xiàn)主動召回...
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2021
01-29
關(guān)于下消化道息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助診斷軟件創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2021年第2號)
依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告)要求...
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2021
01-28
愛奧樂醫(yī)療器械(深圳)有限公司對電子體溫計主動召回
愛奧樂醫(yī)療器械(深圳)有限公司發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品自動關(guān)機時間性能超出規(guī)定范圍(81分鐘內(nèi))20秒左右,愛奧樂醫(yī)療器械(深圳)有限公司決定發(fā)起主動召回。...
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2021
01-26
一個是國內(nèi)首批上市,一個是全球首個,這兩款醫(yī)療軟件不得了
冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件是國內(nèi)首個獲批上市的人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品,而冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件是心臟冠脈狹窄AI輔助診斷領(lǐng)域的全球首張醫(yī)療器械注冊證。...
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2021
01-26
王勇在調(diào)研藥品監(jiān)管工作時強調(diào) 提升監(jiān)管能力 強化藥品監(jiān)管 全力服務(wù)防疫大局守護人民生命健康
國務(wù)委員王勇19日在京調(diào)研藥品監(jiān)管工作,他強調(diào),要堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入貫徹黨的十九屆五中全會和中央經(jīng)濟工作會議精神...
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