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麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在標(biāo)記的針尖曲率可能與實(shí)際的針尖曲率不符的問題。...

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在標(biāo)校準(zhǔn)品RFV值高出可接受范圍...

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在包裝錯(cuò)誤的問題...

注冊(cè)檢驗(yàn)是第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市前的強(qiáng)制性檢驗(yàn)程序，自醫(yī)療器械依法監(jiān)管以來，其一直作為產(chǎn)品注冊(cè)上市的必經(jīng)程序發(fā)揮著重要作用...

據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺(tái)統(tǒng)計(jì)，截至2020年底，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共有25440家，其中科技型中小企業(yè)4274家，全國占比16.8%，同比增長(zhǎng)41.9%。...

1月25日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)函，向?qū)＜摇⒂^察員及相關(guān)單位征集2022年度人工智能醫(yī)療器械領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)預(yù)立項(xiàng)提案。...