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2022
05-23
患者程控充電器創(chuàng)新產(chǎn)品申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市
原標(biāo)題:患者程控充電器獲批上市近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“患者程控充電器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使......
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2022
05-20
廣東藥監(jiān)局發(fā)布廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司對(duì)一次性無(wú)菌輸液接頭主動(dòng)召回信息
原標(biāo)題:廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司對(duì)一次性無(wú)菌輸液接頭主動(dòng)召回廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司報(bào)告,該公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性無(wú)菌輸液接頭主動(dòng)召回處理,召回級(jí)別為三級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。公司信息廣東......
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2022
05-20
廣東藥監(jiān)局發(fā)布深圳市瑞安康科技有限公司對(duì)手臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)、醫(yī)用紅外額溫計(jì)主動(dòng)召回信息
原標(biāo)題:深圳市瑞安康科技有限公司對(duì)手臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)、醫(yī)用紅外額溫計(jì)主動(dòng)召回深圳市瑞安康科技有限公司報(bào)告,該公司對(duì)其生產(chǎn)的手臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)、醫(yī)用紅外額溫計(jì)主動(dòng)召回處理,召回級(jí)別為三級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器......
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2022
05-18
重慶市藥監(jiān)局發(fā)布《重慶市藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》政策解讀
原標(biāo)題:《重慶市藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》政策解讀一、背景規(guī)范行政執(zhí)法自由裁量權(quán),建立健全行政裁量權(quán)基準(zhǔn)制度是推進(jìn)依法治國(guó),建設(shè)社會(huì)主義法治政府的一項(xiàng)重要工作任務(wù)。 近年來(lái),“兩品一械”法律、法規(guī)、規(guī)章密集出......
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2022
05-18
安徽沃德康寧新材料有限公司主動(dòng)注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》
原標(biāo)題:安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意安徽沃德康寧新材料有限公司主動(dòng)注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的公告(2022年5月16日)安徽沃德康寧新材料有限公司向我局主動(dòng)提出注銷生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)。現(xiàn)根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十一條的規(guī)定,對(duì)該......
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2022
05-18
安徽省推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)工作方案
原標(biāo)題:安徽省藥品監(jiān)督管理局 安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì) 安徽省醫(yī)療保障局 關(guān)于印發(fā)安徽省推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)工作方案的通知各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委員會(huì)、醫(yī)療保障局、省藥監(jiān)局各分局:為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》......
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