本子目錄包括基于中醫(yī)醫(yī)理的醫(yī)療器械，不包括中醫(yī)獨(dú)立軟件。
本子目錄按照臨床用途的不同分為中醫(yī)診斷設(shè)備、中醫(yī)治療設(shè)備和中醫(yī)器具3個(gè)一級(jí)產(chǎn)品類別；根據(jù)產(chǎn)品原理的不同形成24個(gè)二級(jí)產(chǎn)品類別，并列舉60個(gè)品名舉例。本子目錄包括2002版分類目錄的《6827中醫(yī)器械》。
該子目錄中一級(jí)產(chǎn)品類別與2002版分類目錄產(chǎn)品類別的對(duì)應(yīng)關(guān)系如下：
與2002版分類目錄對(duì)應(yīng)關(guān)系
| 一級(jí)產(chǎn)品類別 | 2002版產(chǎn)品類別 |
| 20-01中醫(yī)診斷設(shè)備 | 6827-01診斷儀器 |
| 20-02中醫(yī)治療設(shè)備 | 6827-02治療儀器 |
| 20-03中醫(yī)器具 | 6827-03中醫(yī)器具 |
| 序號(hào) | 一級(jí)產(chǎn)品類別 | 二級(jí)產(chǎn)品類別 | 產(chǎn)品描述 | 預(yù)期用途 | 品名舉例 | 管理類別 |
| 1 | 中醫(yī)診斷設(shè)備 | 01脈診設(shè)備 | 通常由主機(jī)、加壓裝置和壓力傳感器組成。經(jīng)壓力傳感器通過皮表對(duì)橈動(dòng)脈及周邊組織的腕部寸、關(guān)、尺部位以無創(chuàng)的方式，在施加外力的條件下進(jìn)行脈圖采集的設(shè)備。 | 用于中醫(yī)脈診。 | 脈診儀 | Ⅱ |
| 02望診設(shè)備 | 通常由主機(jī)、圖像采集裝置和光源組成。通過圖像采集裝置獲取舌面圖像或者面部圖像，并對(duì)采集到的圖像進(jìn)行分析的設(shè)備。 | 用于中醫(yī)望診，包括舌診和面診。 | 舌診儀、面診儀 | Ⅱ | ||
| 03穴位阻抗檢測設(shè)備 | 通常由主機(jī)、檢測電極、輔助電極、傳輸線等組成。通過外加電信號(hào)對(duì)穴位或特定部位進(jìn)行無創(chuàng)阻抗檢測的輔助診斷設(shè)備。 | 用于對(duì)穴位進(jìn)行探測及輔助診斷。 | 經(jīng)絡(luò)檢測儀、穴位測試儀 | Ⅱ | ||
| 2 | 中醫(yī)治療設(shè)備 | 01穴位電刺激設(shè)備 | 通常由主機(jī)、輸出電極、連接線等組成。通過對(duì)針灸針或電極通以微量電流作用于人體穴位或特定部位進(jìn)行治療的設(shè)備。 | 用于經(jīng)絡(luò)穴位進(jìn)行刺激。 | 經(jīng)絡(luò)刺激儀、穴位刺激儀電針儀、電子針療儀、電針治療儀、經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平治療儀 | Ⅱ |
| 02溫針治療設(shè)備 | 通常由主機(jī)（含加熱裝置和控溫裝置）和針具組成。通過加熱裝置對(duì)針具進(jìn)行加熱并作用于人體穴位或特定部位的設(shè)備。 | 用于溫針治療。 | 溫針儀 | Ⅱ | ||
| 03灸療設(shè)備 | 通常由主機(jī)、灸材固定裝置和自動(dòng)控制裝置組成。通過實(shí)時(shí)監(jiān)測的溫度反饋給驅(qū)動(dòng)電動(dòng)機(jī)，自動(dòng)調(diào)節(jié)灸材與施灸部位的距離以對(duì)施灸溫度進(jìn)行控制。 | 通過灸材燃燒對(duì)人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位，用于疾病的預(yù)防與治療。 | 艾灸儀、灸療床、灸療機(jī) | Ⅱ | ||
| 通常由主機(jī)、灸頭和灸墊組成。利用電子器件發(fā)熱原理，對(duì)灸墊進(jìn)行加熱，并可對(duì)施灸溫度進(jìn)行自動(dòng)控制，施灸于人體穴位或特定部位的設(shè)備。 | 通過灸頭和灸墊對(duì)人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位，用于疾病的預(yù)防與治療。 | 電子灸治療儀、灸療床、灸療機(jī) | Ⅱ | |||
| 04拔罐設(shè)備 | 通常由電動(dòng)負(fù)壓源、導(dǎo)管、罐體等組成。通過負(fù)壓源使罐體內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓，從而吸附在肌肉上。 | 用于拔罐治療。 | 罐療儀、電動(dòng)拔罐器 | Ⅱ | ||
| 05熏蒸治療設(shè)備 | 通常由控制裝置、蒸汽發(fā)生器、熏蒸艙（或熏蒸床，或噴頭）等組成，可有霧化裝置和溫度控制裝置等。通過對(duì)藥液加熱后所產(chǎn)生的蒸汽，對(duì)人體進(jìn)行中藥熏蒸的設(shè)備，不含中藥。 | 用于中醫(yī)藥物熏蒸治療的發(fā)生設(shè)備。 | 熏蒸治療艙、熏蒸治療儀、熏蒸床、熏蒸治療椅、中藥蒸療機(jī) | Ⅱ | ||
| 06穴位微波刺激設(shè)備 | 通常由主機(jī)和微波輻射器組成，微波輻射器尺寸適合作用于穴位（無創(chuàng)）。利用微波對(duì)人體穴位進(jìn)行刺激以產(chǎn)生類似于針灸效果的設(shè)備。 | 用于微波針灸治療。 | 微波針灸治療儀 | III | ||
| 07穴位激光刺激設(shè)備 | 通常由主機(jī)和激光輻射探頭組成。通過弱激光（小于等于3R）對(duì)人體穴位進(jìn)行刺激的設(shè)備。 | 用于激光穴位照射治療。 | 激光穴位治療儀 | Ⅱ | ||
| 3 | 中醫(yī)器具 | 01針灸針 | 通常由針體、針尖、針柄和/或套管組成。針體的前端為針尖，后端設(shè)針柄，針體跟針尖都是光滑的，而針柄多有螺紋。 | 用于中醫(yī)針刺治療 | 針灸針、一次性使用無菌針灸針 | Ⅱ |
| 02三棱針 | 通常由針體、針尖和針柄組成。針柄呈圓柱狀，針身至針尖呈三角錐形。 | 用于中醫(yī)針刺放血。 | 三棱針 | Ⅱ | ||
| 03小針刀 | 通常由手持柄、針體和針刀組成。針刀寬度一般與針體直徑相等，刃口鋒利。 | 用于人體皮下或肌肉深部割治使用。 | 針刀、刃針 | Ⅱ | ||
| 04皮膚針 | 通常由針盤、針體、針尖和針柄組成。外形似小錘狀，一端附有蓮蓬狀的針盤，在針盤下規(guī)則嵌有不銹鋼短針。根據(jù)針的數(shù)目多少不同，分別稱為梅花針（五支針）、七星針（七支針）、羅漢針（十支針）。 | 用于叩刺穴位及其他部位的皮膚。 | 皮膚針、梅花針、七星針 | Ⅱ | ||
| 05滾針 | 通常由支架、滾輪、不銹鋼針、手柄等組成。 | 用于體表特定部位的局部刺激，實(shí)施滾針療法。 | 皮膚滾針、一次性使用皮膚滾針 | Ⅱ | ||
| 06皮內(nèi)針 | 通常是以不銹鋼絲制成的小針，有顆粒型和撳釘型兩種，顆粒型針柄形似麥粒或呈環(huán)形，針身與針柄成一直線；撳釘型針柄呈環(huán)形，針身與針柄呈垂直狀。 | 用于皮內(nèi)針療法使用。 | 皮內(nèi)針、撳針、一次性使用無菌撳針、一次性使用無菌耳針、一次性使用無菌皮內(nèi)針、一次性使用皮下留置治療針 | Ⅱ | ||
| 07埋線針 | 通常由襯心座、針座、針管、襯芯和保護(hù)套組成。 | 用于穴位的穿刺埋線。 | 一次性使用埋線針 | Ⅱ | ||
| 08灸療器具 | 通常由灸材、灸材固定裝置、溫度調(diào)節(jié)裝置等組成。通過灸材固定裝置和/或溫度調(diào)節(jié)裝置限定和/或調(diào)解灸材與施灸表面的相對(duì)距離，從而調(diào)節(jié)施灸溫度，通過灸材燃燒對(duì)人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位的器具。灸材不含藥理作用。 | 通過灸材燃燒對(duì)人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位。 | 灸療裝置 | Ⅱ | ||
| 09穴位磁療器具 | 通常由永磁體或磁性物質(zhì)和醫(yī)用膠布組成。應(yīng)用磁場作用于人體穴位的器具。 | 用于對(duì)穴位進(jìn)行磁療。 | 穴位磁療貼、穴位磁療器 | Ⅱ | ||
| 10浮針 | 通常由針芯、針座、軟管和保護(hù)套組成。 | 用于浮針療法。 | 一次性使用浮針 | Ⅱ | ||
| 11穴位壓力刺激器具 | 通常由球狀體和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。 | 貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。無創(chuàng)。 | 穴位壓力刺激貼 | Ⅰ | ||
| 12刮痧器具 | 通常采用砭石、玉制品、牛角、等材料加工磨光制成。 | 用于刮痧治療。 | 刮痧板、刮痧器 | Ⅰ | ||
| 13拔罐器具 | 通常由罐體和釋放壓力的閥體組成。以燃燒或手動(dòng)方式產(chǎn)生負(fù)壓的罐狀器具。 | 用于拔罐療法。 | 火罐、玻璃火罐、竹火罐、真空拔罐器、負(fù)壓撥罐器、負(fù)壓罐、拔罐器、可調(diào)式吸罐、旋轉(zhuǎn)式拔罐器、負(fù)壓理療器 | Ⅰ |